珍宝岛国际化研发进程再进，枸橼酸托法替布片获美国FDA暂时批准 全球关注
2023-05-26 21:58:26
来源:珍宝岛官微
(相关资料图)
5月26日，珍宝岛（603567）药业发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，珍宝岛药业向美国FDA申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
据介绍，托法替布是辉瑞开发的Janus激酶（JAK）抑制剂，2012年美国获批，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等。
托法替布为全球首个获批的靶向类改善病情抗风湿药，具有起效速度快、疗效优于传统合成DMARDs、疗效和安全性与生物类DMARDs相当的优势，已被美国《类风湿关节炎治疗指南（2021）》、欧洲《应用合成或生物类改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎（2022）》、中国《类风湿关节炎诊疗指南（2018）》等国内外权威指南推荐。
此次枸橼酸托法替布片获得美国FDA的暂时批准是珍宝岛药业持续对化学药领域进行研发投入的结果。近年来，珍宝岛药业持续深入开展仿制药、创新药项目引进研发，多方位强化并完善公司研发体系建设，夯实公司研发基础。未来，珍宝岛药业将持续发力化药研发工作，形成企业特色化药品种研发管线，在心脑血管领域、呼吸领域、抗感染领域及慢性病方面持续投入，为跻身国内化药研发先进企业行列不断蓄力。
最近更新
- 珍宝岛国际化研发进程再进，枸橼酸托法替布片获美国FDA暂时批准 全球关注2023-05-26
- 浙江白酒“怪象”：当地人基本不喝外地酒，这几款本地酒才是最爱2023-05-26
- 每日速递：挪用1.3亿元炒股、理财、完成存款任务 农行一科员获刑10年2023-05-26
- 何小鹏：我到底，焦不焦虑？2023-05-26
- 面试季，太狠了！！！2023-05-26
- 数智交院创业板IPO审核状态更新为“提交注册”-全球看热讯2023-05-26
- 万邦医药创业板IPO审核状态更新为“提交注册”2023-05-26
- 环球观速讯丨Photoshop测试版推出最新AI绘图功能 将修图技术瞬间快速具现!2023-05-26
- 美记：在交易截止日期前 老鹰&尼克斯&开拓者均有意马利克-比斯利 焦点消息2023-05-26
- 狄耐克：股东拟减持不超1%股份2023-05-26
- 凯迪拉克GT4首发 轿跑风格紧凑级SUV/5月28日上市2023-05-26
- 成都高新区第十六轮9-45岁扩龄九价疫苗摇号指南2023-05-26
- 天天快报!中集天达创业板IPO审核状态更新为“上市委会议通过”2023-05-26
- 高新发展主板再融资审核状态更新为“上市委会议通过”2023-05-26
- 解惑A股五千家 信源密信市值管理系统来帮忙2023-05-26
- 华兰疫苗：河南骅盈拟减持不超2%股份2023-05-26
- 每日资讯：每日互动：公司未向华为转让股权2023-05-26
- 领益智造：拟发行可转债募资不超36.96亿元2023-05-26
- 美韩在三八线附近启动“最大规模”实弹演习 全球信息2023-05-26
- 祥云股份(834607):对外投资2023-05-26
- 环球观点：卫斯理传奇电影系列（卫斯理传奇电影）2023-05-26
- 杭州迦得风尚连锁酒店 黄龙店_关于杭州迦得风尚连锁酒店 黄龙店概略2023-05-26
- 浙江世宝主板再融资审核状态更新为“审核通过”2023-05-26
- 甘咨询主板再融资审核状态更新为“审核通过”_微动态2023-05-26
- 诚迈科技：公司业务包括电力领域的软件开发和技术服务及特定电力移动应用及2023-05-26
- 唯品会Q1“越过山丘”2023-05-26
- 电脑怎么关掉qq秀 电脑qq怎么关闭qq秀2023-05-26
- 【播资讯】借力“流量密码”，江苏兴化唱响文旅“四季歌”2023-05-26
- 【环球报资讯】“开镰了！”江苏贾汪：“三夏”生产正式拉开帷幕2023-05-26
- 银华永丰债券基金分红2023-05-26
营业执照公示信息