【港股通】康方生物-B(09926):依沃西获国家药监局药品审评中心授予三项突破性疗法认定

2022-11-14 09:50:56 来源:金吾资讯


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康方生物-B(09926)公布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)于近期获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。

该三项认定分别为:AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),该研究已于近期完成III期临床试验的受试者入组;AK112一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC,该研究目前正在开展III期临床试验;AK112联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC,是国内目前唯一在PD-(L)1耐药的肺癌治疗领域获得突破性疗法认定的药物品种。

关键词 期临床试验 治疗失败 双特异性抗体

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